| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1223164號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由放大鏡鏡筒、鏡架、鏡頭護罩、放大鏡翻折桿、頭帶等。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 手術放大鏡有6個不同的放大率分別為：2X, 2.5X, 3X, 3.5X, 4.5X, 5.5X,允差±4%；左右鏡筒放大率相對誤差不大于1.5%。產(chǎn)品規(guī)格型號詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術中。 |
| 注冊代理 | 英國豪邁國際有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京欣明仁醫(yī)療器械技術有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Keeler Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Windsor，Berkshire，United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Windsor，Berkshire，United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術放大鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Loupes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 2036-2010《手術放大鏡》 |
| 附件 | |
