| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403823號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 2.3ml 磁性微粒懸浮液：磁性微粒，包被有兔源性抗Tg多克隆抗體； 1.0ml 低濃度定標(biāo)液：約1.2ng/ml人甲狀腺球蛋白，PBS緩沖液(含BSA和0.09%疊氮鈉)； 1.0ml 高濃度定標(biāo)液：約330ng/ml人甲狀腺球蛋白，PBS緩沖液(含BSA和0.09%疊氮鈉)； 23ml 示蹤劑：含小鼠源性單克隆抗Tg抗體，用異魯米諾衍生物標(biāo)記；15ml 分析緩沖液：PBS緩沖液，含有BSA 和0.09%疊氮鈉； 25ml 稀釋液： PBS緩沖液，含有BSA 和0.09%疊氮鈉；。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清或(肝素或枸櫞酸鹽抗凝的)血漿中甲狀腺球蛋白(hTg)的量。 |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON Tg |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 4232-2011 |
| 附件 | |
