| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221904號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由內(nèi)窺鏡光源主機(jī)（CLV-180)和調(diào)光電纜（MAJ-1411)、支腳托（MAJ-1205)及備用保險(xiǎn)絲（MAJ-1412)組成。光量調(diào)節(jié)：17階段±8階段；光量：≥400Lumen；色溫：6000K±15％。送氣量：高檔≥1000ml/min，中檔≥680ml/min，低檔≥500ml/min。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配合使用,臨床用于為內(nèi)窺鏡診斷和治療提供照明。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.02 |
| 有效期截止日 | 2011.12.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2, HATAGAYA,2－CHOME,SHIBUYA-KU, TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1 Okamiyama，Odakura，Nishigou-mura, Nishishirakawa-gun,Fukushima,961－8061,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡冷光源(商品名：EVIS EXERA II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIGHT SOURCE |
| 規(guī)格型號 | CLV-180 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2266－2006 《內(nèi)窺鏡冷光源》 |
| 附件 | |
