| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2662851號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯、聚碳酸酯及聚丙烯制成，由充氣罩囊、后板、通氣導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、充氣管、充氣指示囊、充氣閥和鎖銷鍵組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于常規(guī)麻醉和緊急麻醉過(guò)程下(禁食)患者的氣道管理工具。同樣應(yīng)用于預(yù)期和非預(yù)期困難氣道的緊急氣道建立。產(chǎn)品也在心肺復(fù)蘇術(shù)(CPR)過(guò)程中，為舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通暢的氣道。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 同樣也應(yīng)用于氣管插管失敗或沒(méi)有條件和技術(shù)進(jìn)行氣管插管時(shí)的氣道管理。 |
| 注冊(cè)代理 | 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Le Rocher,Victoria, Mahe,Seychelles |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 35, Joo Koon Circle, Singapore 629110 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 塞舌爾 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用單管喉罩(商品名：LMA Unique) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | 1號(hào)、1.5號(hào)、2號(hào)、2.5號(hào)、3號(hào)、4號(hào)、5號(hào) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SEY 2958-2011《一次性使用單管喉罩》 |
| 附件 | |
