| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770916號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Cordis Neurovascular, Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Hypertransit灌注導(dǎo)管是一種硬度可變的單腔導(dǎo)管。導(dǎo)管外部具有親水性涂層，內(nèi)腔中涂有PTFE涂層。導(dǎo)管主體不透X射線，遠(yuǎn)端尖端上有一個(gè)不透X射線的標(biāo)記物。有不同形狀尖端的導(dǎo)管可供選擇。由Pebax、鉑銥合金、304不銹鋼等材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)管可以作為灌注通道，可以向冠脈、神經(jīng)血管和周?chē)茌斪⒏鞣N診斷、拴塞和治療藥物，可以用來(lái)輸送導(dǎo)絲，可以用來(lái)為冠脈和周?chē)苓M(jìn)行選擇性動(dòng)脈造影。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 灌注導(dǎo)管(商品名：HyperTransit) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HyperTransit Infusion Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0381-2006《 灌注導(dǎo)管(商品名：HYPERTRANSIT)》 |
| 附件 | |
