| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463123號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由髖臼杯、股骨組件、套筒和螺釘組成。髖臼杯和股骨組件采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制造，髖臼杯外表面附有羥基磷灰石涂層；螺釘和套筒采用鍛造鈷鉻鉬合金材料制造。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型假體，與同一系統(tǒng)關(guān)節(jié)組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換適。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV346WG, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV346WG, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：Birmingham) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Birmingham Hip Resurfacing System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 3129-2010《髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
