| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221634號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 多美公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由placido錐環(huán)測試頭(測試頭由目標(biāo)圓錐亮環(huán)、主物鏡和調(diào)節(jié)系統(tǒng)構(gòu)成)，攝像系統(tǒng)，工作臺(tái)三部分組成；曲率半徑測量范圍：5.5mm~10.0mm；測量允差：1)曲率半徑測量允差：±0.06mm，2)單球體不同區(qū)域曲率半徑測量偏差：±0.02mm；測值重復(fù)性差：角膜曲率半徑測值的重復(fù)性差≤0.02mm；徑向測量直徑：25環(huán)：8.81mm，31環(huán)：10.91mm；調(diào)節(jié)范圍：測試頭左右位移調(diào)節(jié)范圍86mm以上，測試頭前后位移調(diào)節(jié)范圍40mm以上，測試頭上下位移調(diào)節(jié)范圍30mm以上，頜架臺(tái)移動(dòng)調(diào)節(jié)范圍50mm以上。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量眼角膜曲率分布。 |
| 注冊代理 | 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tomey Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜地形圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Topographic Modelling System |
| 規(guī)格型號(hào) | TMS-4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1889-2008《角膜地形圖儀》 |
| 附件 | |
