| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100639號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由撐開(kāi)器、側(cè)方擋板撐開(kāi)器、自由臂連接器、輔助撐開(kāi)扳手、寬板、窄板、左半管、右半管、擴(kuò)張管和中外側(cè)擋板撐開(kāi)器組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 材料選用YY/T 0294.1-2005中規(guī)定的M號(hào)不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于骨科脊柱手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.16 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司"變更為"美敦力(上海)管理有限公司"； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100639號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100639號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1,4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA；2,2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3,7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱微創(chuàng)撐開(kāi)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mast Quadrant Retractor System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0094-2011 《脊柱微創(chuàng)撐開(kāi)器械》 |
| 附件 | |
