| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460040號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨踝、股骨塊、脛骨托、脛骨楔和延長(zhǎng)柄組成，其中股骨塊和脛骨楔帶有固定組件。股骨髁由鑄造鈷鉻鉬合金材料制造，表面帶有鑄造鈷鉻鉬合金涂層或經(jīng)過(guò)噴砂處理；脛骨托由鑄造鈷鉻鉬合金材料或鍛造鈦合金制造，表面經(jīng)過(guò)噴砂處理；股骨塊、脛骨楔、延長(zhǎng)柄由鍛造鈦合金材料制造，表面經(jīng)噴砂處理；固定組件由鍛造鈦合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥假體使用，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，以減輕和解除疼痛和/或改善膝關(guān)節(jié)功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.04 |
| 有效期截止日 | 2015.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Wright Medical Technology, Inc |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全膝修復(fù)系統(tǒng)(商品名：Advance) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ADVANCE Knee System Cementless |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3817-2010《全膝修復(fù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
