| 生產(chǎn)場所 | 浙江省新昌縣夸克生物科技有限公司 |
| 變更日期 | 2005.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“浙江省新昌縣夸克生物科技有限公司”變更為“浙江夸克生物科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061111號”變更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061111號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061111號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直接膽紅素測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 2005-40《直接膽紅素測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1所含成分為pH2.9酒石酸緩沖液(100mmol/L)、氯化鈉（5mmol/L)、PVP15mmol/L。R2所含成分為pH7.0磷酸鹽緩沖液（10mmol/L)、氯化鈉（5mmol/L)和偏礬酸銨（4mmol/L)。 |
| 有效期 | 2006.09.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測定人體血清中直接膽紅素的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1 80ml×1 R2 20ml×1 |
| 附件 | |
