| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401445號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成份：L-α-甘油磷酸氧化酶，過氧化物酶(辣根)，甘油激酶(大腸桿菌或纖維單胞菌)，肌酸磷酸鹽，N-乙酰半胱氨酸，山羊抗人CK-M抗體，醋酸鎂，甘油，2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑)，腺苷二磷酸；其它成分：色素，粘合劑，緩沖液，表面活性劑，抑制劑，穩(wěn)定劑，交聯(lián)劑，染劑增溶劑，濾光染劑，清除劑和螯合劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
| 生產(chǎn)場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶MB測定干片(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products CKMB DT Slides |
| 規(guī)格型號 | 25片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0865-2009 |
| 附件 | |
