| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403043號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1(R1)：抗-IgG/A/M抗血清(山羊)，磷酸鹽緩沖液，聚乙二醇，穩(wěn)定劑和防腐劑；試劑2(R2)：磷酸鹽緩沖液，聚乙二醇，穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光密封保存可穩(wěn)定12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清中免疫球蛋白G/A/M的測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白G/A/M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulins IgG/A/M |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：1×105 ml R2：7×15 ml 產(chǎn)品編號(hào)：11001 R1：1×105 ml R2：7×15 ml 產(chǎn)品編號(hào)：11002 R1：1×105 ml R2：7×15 ml 產(chǎn)品編號(hào)：11003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3253-2011 |
| 附件 | |
