| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2221642號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由顯微鏡體(由鏡筒，目鏡，帶照明系統(tǒng)的顯微鏡鏡體和物鏡鏡頭組成)，X-Y聯(lián)接器，懸掛系統(tǒng)(由支撐臂、懸掛臂、一個直立柱和一個支柱底座組成)，腳控面板，分光器(可選)，適配器(可選)，目視配套件(可選)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在眼科手術(shù)中照明和放大手術(shù)區(qū)域以及支持視野。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.17 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由"CARL ZEISS SURGICALGmbH"變更為"Carl Zeiss Meditec AG"；生產(chǎn)者地址由"Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany"變更為"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2011第2221642號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2011第2221642號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Microscope |
| 規(guī)格型號 | OPMI Lumera i |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1565-2011《手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
