| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462531號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種由聚甲基丙烯酸甲酯PMMA壓模而成的與骨水泥型股骨柄配合使用的股骨遠(yuǎn)端固定器，一次性使用，經(jīng)伽馬射線輻照滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨水泥型髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中實現(xiàn)股骨柄穩(wěn)定、中置的遠(yuǎn)端固定。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy International, Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK. |
| 生產(chǎn)場所 | St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK; 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥用中置器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cement Centraliser |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 1784-2011《骨水泥用中置器》 |
| 附件 | |
