| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2461278號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 索克尼創(chuàng)新公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由機(jī)殼、耳鉤、電池倉、音量控制、程序控制、麥克風(fēng)、電路、受話器、編程接口、音頻輸入組成。最大飽和聲壓級VelocityTM BTE為132分貝±3分貝、ApplauseTM BTE、NaturaTM Pro BTE為134分貝±3分貝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對聽力損失100分貝聽力級以下的聽覺障礙人士的聽覺進(jìn)行補(bǔ)償。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SONIC INNOVATIONS，INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2795 E. Cottonwood Parkway, Suite 660 Salt Lake City, UT84121 |
| 生產(chǎn)場所 | 2795 E. Cottonwood Parkway, Suite 660 Salt Lake City, UT84121 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 助聽器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hearing aids |
| 規(guī)格型號 | VelocityTM BTE ApplauseTMBTE NaturaTMPro BTE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0826-2009《助聽器》 |
| 附件 | |
