| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3211262號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是一種多股編織的不銹鋼導(dǎo)線，涂層為無(wú)色透明的FEP(氟化乙丙烯和六氟丙烯共聚物)和白色或橙色的PTFE(聚四氟乙烯)。該導(dǎo)線為一端帶針和兩端均帶針。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 具體規(guī)格參數(shù)見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于心臟手術(shù)過(guò)程中和手術(shù)之后進(jìn)行心房和心室的臨時(shí)起搏和感應(yīng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd.-- 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K;Davis & Geck Caribe, Ltd.-- Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 臨時(shí)心臟起搏導(dǎo)線(商品名：FLEXON) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Temporary Cardiac Pacing Lead |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0684-2010《臨時(shí)心臟起搏導(dǎo)線》 |
| 附件 | |
