| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400922號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒主要由緩沖液A、緩沖液B、清洗液和分析槽組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
緩沖液A：4瓶 1900mlBis-Tris/磷酸鹽，PH為6.0，內含＜0.05%疊氮化 鈉作為防腐劑。緩沖液B：1瓶1500mlBis-Tris/磷酸鹽， PH為6.0，內含＜0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。清洗/稀釋 液：2瓶2000mlBis-Tris/磷酸鹽，PH為6.6，內含＜ 0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。分析槽：兩個離子交換槽。 規(guī)格為4.6mmID*30mm，每個可供500次分析。 |
| 產品適用范圍 | 該產品為VARIANTII 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機試劑盒，與分析儀配合使用，用于檢測全血中HbA1C和總HbA的比率。 |
| 注冊代理 | 香港伯樂中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 伯樂生命醫(yī)學產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bio-Rad laboratories, Inc |
| 生產廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules， CA |
| 生產場所 | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules， CA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機專用試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Variant II Hemoglobin A1cProgram |
| 規(guī)格型號 | 1000人份 |
| 產品標準 | YZB/USA 2558《VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機專用試劑盒》 |
| 附件 | |
