| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402932號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ? 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)βTSH抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。 防腐劑：抗菌劑。 ?結(jié)合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標(biāo)記的αTSH抗體(小鼠，單克隆)結(jié)合物，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。最低濃度：60 ng/mL。防腐劑：抗菌劑。? 項(xiàng)目稀釋液：1或4瓶(8.0 mL/40.7 mL)TSH項(xiàng)目稀釋液，儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測技術(shù)(CMIA)，定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素(TSH) 。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co. Longford Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck,Longford,Co. Longford Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT TSH Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 4×100 測試/盒、1×100 測試/盒、4×500 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 2943-2011 |
| 附件 | |
