| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2540925號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Hudson Respiration Care Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用呼吸加濕過濾系統(tǒng)由外殼和加濕過濾濾芯構(gòu)成，外形上主要由患者端和設(shè)備端接口和內(nèi)容物及其它為連接不同回路所配的導(dǎo)管配件組成。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn 吸濕冷凝加濕器外殼以及附件主要由塑膠，內(nèi)容物為疏水的聚丙烯材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于連接在麻醉管路或呼吸管路中間，或者接插在氣管插管及氣管切開套管的外口。加濕 器是利用病人呼出氣體的熱量和濕度，對病人吸入的氣體 起到加溫加濕的作用；過濾器是利用靜電或機(jī)械的方式， 對病人吸入或呼出的氣體進(jìn)行過濾；加濕過濾器具有熱濕 交換和過濾的雙重作用。 |
| 注冊代理 | 北京普華永泰科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.26 |
| 有效期截止日 | 2010.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hudson Respiration Care Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 27711 Diaz Road， Temecula， CA92589-9020 |
| 生產(chǎn)場所 | 5059 RESOURCE COMPLEX, BLOCK A, 5TH FL, JALAN SEGAMBUT ATAS, KUALA LUMPUR, 51200 MALAYSIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸加濕過濾系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Himidification&Filtration |
| 規(guī)格型號 | 11112, 11132, 17732, 10012, 41312, 41112, 61112, 45512,28002, 28012, 18212, 19212, 18402, 19402, 11012 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0012-2006《呼吸加濕過濾系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
