| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100566號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由定位器、試模、模板、模塊和其他膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具組成。該手術(shù)工具中部分試模組件采用共聚物制成，其他手術(shù)工具主要由不銹鋼材料制造。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品預(yù)期用于膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：React AGC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee System Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1253-2008《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
