| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402453號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | C肽包被珠(L2PEP12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗C肽。醫(yī)學全在線 L2KPEP2：1個，L2KPEP6：3個； C肽試劑楔(L2PEPA2)：試劑楔帶有條形碼。11.5 mL堿性磷酸酶(小牛小腸)標記的單克隆鼠抗C肽緩沖液。L2KPEP2：1個，L2KPEP6：3個； C肽校正品(LPEPL，LPEPH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含C肽的人白蛋白緩沖液，含防腐劑。每瓶使用4.0 mL蒸餾水或去離子水復溶。靜置30min。輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻，直至凍干粉完全溶解。L2KPEP2：1套，L2KPEP6：2套。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測血清、肝素化血漿中C-肽含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C肽測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE 2000 C-Peptide |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1038-2011 |
| 附件 | |
