| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3652934號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由羥基乙酸聚合物材料制成的可吸收性縫線與不銹鋼縫合針組成�？p線表面有ε－己內(nèi)酯和硬脂酸鈣涂層，未經(jīng)染色。經(jīng)射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于短期的傷口軟組織縫合和需要快速吸收的軟組織的縫合。常用于普通的皮膚和粘膜閉合手術(shù)，特別是應(yīng)用在兒科，口腔科，外陰切開術(shù)，包皮環(huán)切手術(shù)以及眼科手術(shù)中的結(jié)膜縫合手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京凱迪森醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京凱迪森醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Peters Surgical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France |
| 生產(chǎn)場所 | Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收手術(shù)縫合線(商品名：歐派力) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPTIME Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 4541-2008《可吸收手術(shù)縫合線(商品名：歐派力)》 |
| 附件 | |
