注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770183號(更) |
生產廠商名稱(中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
產品性能結構及組成 | MTI微導管是單腔微導管。醫(yī)學全在線 管體的材料是Chronoprene,內有304V不銹鋼的加強線圈,座的材料是聚丙烯,有PTFE親水涂層,不透X線標記物是鉑/銥合金,配用MTI導絲為304V不銹鋼。 |
產品適用范圍 | 用于專業(yè)橋生有選擇的控制灌注藥物和造影劑到周圍和神經解剖的末端血管。不用于冠狀動脈。一次性使用。 |
注冊代理 | 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
售后服務機構 | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | |
備注 | 生產者名稱由“Micro Therapeutice Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ;生產者地址和生產場所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”變更為“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA";售后服務機構由“香港先進醫(yī)療中國有限公司北京 代表處”變更為“上海中智醫(yī)療器械有限公司”;注冊證 由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770183號”變更為“國 食藥監(jiān)械(進)字2004第3770183號(更)。 原證自發(fā)證 之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.05.08 |
生產廠商名稱(英文) | |
生產廠地址(中文) | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
生產場所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | MTI微導管和微導管系統(tǒng) |
產品名稱(英文) | MTI Micro Catheters & System |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA1977《MTI微導管和微導管系統(tǒng)》 |
附件 | |