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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770183號(更)
           

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MTI微導管和微導管系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
MTI微導管和微導管系統(tǒng)生產企業(yè):Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA1977《MTI微導管和微導管系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:MTI微導管是單腔微導管。管體的材料是Chronoprene,內有304V不銹鋼的加強線圈,座的材料是聚丙烯,有PTFE親水涂層,不透X線標記物是鉑/銥合金,配用MTI導絲為304V不銹鋼。,MTI微導管和微導管系統(tǒng)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于專業(yè)橋生有選擇的控制灌注藥物和造影劑到周圍和神經解剖的末端血管。不用于冠狀動脈。一次性使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770183號(更)
生產廠商名稱(中文) Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
產品性能結構及組成 MTI微導管是單腔微導管。醫(yī)學全在線 管體的材料是Chronoprene,內有304V不銹鋼的加強線圈,座的材料是聚丙烯,有PTFE親水涂層,不透X線標記物是鉑/銥合金,配用MTI導絲為304V不銹鋼。
產品適用范圍 用于專業(yè)橋生有選擇的控制灌注藥物和造影劑到周圍和神經解剖的末端血管。不用于冠狀動脈。一次性使用。
注冊代理 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處
售后服務機構 上海中智醫(yī)療器械有限公司
批準日期
有效期截止日
備注 生產者名稱由“Micro Therapeutice Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”
;生產者地址和生產場所地址由“2 Goodyear, Irvine,
CA 92618 USA”變更為“9775 Toledo Way, Irvine,CA
92618
USA";售后服務機構由“香港先進醫(yī)療中國有限公司北京
代表處”變更為“上海中智醫(yī)療器械有限公司”;注冊證
由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770183號”變更為“國
食藥監(jiān)械(進)字2004第3770183號(更)。 原證自發(fā)證
之日起作廢。
變更日期 2007.05.08
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA
生產場所 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) MTI微導管和微導管系統(tǒng)
產品名稱(英文) MTI Micro Catheters & System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA1977《MTI微導管和微導管系統(tǒng)》
附件
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