| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770183號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MTI微導(dǎo)管是單腔微導(dǎo)管。醫(yī)學(xué)全在線 管體的材料是Chronoprene，內(nèi)有304V不銹鋼的加強(qiáng)線圈，座的材料是聚丙烯，有PTFE親水涂層，不透X線標(biāo)記物是鉑/銥合金，配用MTI導(dǎo)絲為304V不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于專業(yè)橋生有選擇的控制灌注藥物和造影劑到周圍和神經(jīng)解剖的末端血管。不用于冠狀動(dòng)脈。一次性使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港先進(jìn)醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Micro Therapeutice Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”變更為“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“香港先進(jìn)醫(yī)療中國有限公司北京 代表處”變更為“上海中智醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證 由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770183號(hào)”變更為“國 食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770183號(hào)（更)。 原證自發(fā)證 之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MTI微導(dǎo)管和微導(dǎo)管系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MTI Micro Catheters ＆ System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1977《MTI微導(dǎo)管和微導(dǎo)管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
