| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461551號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用膨體聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene，ePTFE)制造，產(chǎn)品具有微孔節(jié)點纖維結(jié)構(gòu)和規(guī)則間隔的大孔隙。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于疝和軟組織缺損重建及筋膜缺損暫時性橋接。 |
| 注冊代理 | 香港戈爾(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.07 |
| 備注 | 代理人變更:由“香港戈爾(中國)有限公司上海代表處”變更為“戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461551號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461551號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 301 Airport Road, Elkton, Maryland, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微孔補片(商品名：GORE MYCROMESH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE MYCROMESH Biomaterial |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0931-2010《微孔補片(商品名：GORE MYCROMESH)》》 |
| 附件 | |
