| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462557號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由純鈦(TA1)、鈦合金(Ti6AL4V)或不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3)組成,不同的型號(hào)所用的材料見(jiàn)型號(hào)規(guī)格附表。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可通過(guò)手術(shù)植入中耳,分別替代砧骨、錘骨或鐙骨或替代整個(gè)聽(tīng)骨鏈。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Xomed Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 聽(tīng)小骨假體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ossicular Prostheses |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2465-2011 《聽(tīng)小骨假體》 |
| 附件 | |
