| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1061318號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 ORMCO CORPORATION；美國ORMCO公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品材料為鎳鈦鋼制成，結(jié)構(gòu)由器械桿和手柄組成。本次注冊不包含與有源器械連接的器械。規(guī)格型號詳見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于齒科根管治療。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京永軒科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京永軒科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.21 |
| 有效期截止日 | 2010.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ORMCO CORPORATION；美國ORMCO公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 SOUTH LONE HILL AVE. GLENDORA，CA 91740 |
| 生產(chǎn)場所 | 1332 SOUTH LONE HILL AVE. GLENDORA，CA 91740 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科根管治療器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental root-canal instrumente |
| 規(guī)格型號 | K型擴(kuò)大銼：K3 NICKEL-TITANIUMFILES.$K型擴(kuò)大針：QUANTEC LX （ NON-CUTTING)TIP\QUANTEC SC （CUTTING) TIP\PATHFINDER\MICROSEAL SPREADERS\REAMERS .$H型擴(kuò) 大銼：HEDSTROM FILES.$彈性擴(kuò)大銼：Triple-Flex Files.$有柄拔髓針：Barbed Broaches |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0818-2006《牙科根管治療器械》》 |
| 附件 | |
