| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3212387號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 臨時(shí)心臟起搏導(dǎo)線為一次性使用無菌產(chǎn)品，單極帶針，不帶適配插頭，分為導(dǎo)線和導(dǎo)針兩部分。導(dǎo)線包括線體、體內(nèi)端頭及體外端頭，導(dǎo)針包括小圓體角針和大直針。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨時(shí)心臟起搏導(dǎo)線適用于心臟手術(shù)后的術(shù)后心律失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.15 |
| 有效期截止日 | 2015.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson&Johnson International, c/o European Logistics Centre |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens, Woluwe, Belgium |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 63 Rue De La Resistance, F-28700 Auneau, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時(shí) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨時(shí)心臟起搏導(dǎo)線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Temporary Cardiac Pacing Wires |
| 規(guī)格型號(hào) | FEP13E,FEP15E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 2609-2011《臨時(shí)心臟起搏導(dǎo)線》 |
| 附件 | |
