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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630131號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州亞宏醫(yī)療器材有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 正畸帶環(huán)頰面管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2011-2009《正畸帶環(huán)頰面管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 帶環(huán)的材料應(yīng)符合GB/T14975-2002中規(guī)定的0Cr18Ni9，頰面管的材料應(yīng)符合GB1220-2007規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼制成。表面的維氏硬度應(yīng)在250 Hv-330Hv,帶環(huán)表面粗糙度Ra≤0.025um，頰面管表面粗糙度Ra≤0.05um。帶環(huán)頰面管應(yīng)無口腔粘膜刺激性。帶環(huán)頰面管的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級。帶環(huán)頰面管應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。帶環(huán)頰面管應(yīng)無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 帶環(huán)頰面管供臨床口腔正畸醫(yī)師對人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | 方絲弓帶環(huán)頰面管、直絲弓帶環(huán)頰面管、滑動直絲弓帶環(huán)頰面管、Begg帶環(huán)頰面管 |
| 附件 | |
