| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402771號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 游離Beta HCG包被珠(L2FB12)：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有單克隆鼠抗游離β-HCG抗體。L2KFB2：1個(gè)，L2KFB6：3個(gè)。游離BetaHCG試劑楔(L2FBA2)：試劑楔帶有條碼。11.5mL蛋白緩沖液基質(zhì)和11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆山羊抗游離β-HCG抗體緩沖液，含防腐劑。L2KFB2：1個(gè)，L2KFB6：3個(gè)。游離BetaHCG校正(LFBL，LFBH)：兩瓶(低、高)凍干的含游離β-HCG的人血清基質(zhì)，含防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 每瓶用3.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。輕輕翻轉(zhuǎn)混勻，直至凍干粉完全溶解。L2KFB2：1套，L2KFB6：2套。產(chǎn)品有效期：2～8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供IMMULITE 2000儀器體外診斷使用β定量檢測(cè)血清中游離β- 人絨毛膜促性腺激素(Free β-HCG)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離β-人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE 2000 Free Beta HCG |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒,600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 3138-2011 |
| 附件 | |
