| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2262718號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由發(fā)生器、電源適配器和線圈組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 最大工作電流0.5A，磁感應(yīng)強(qiáng)度為20高斯，在連接線圈情況下：信號頻率為75Hz,脈沖寬度為1.33ms，占空比為10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨折愈合遲緩的治療。 |
| 注冊代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.01 |
| 有效期截止日 | 2014.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IGEA SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生產(chǎn)場所 | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電磁波骨愈合刺激儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Growth Stimulator |
| 規(guī)格型號 | BIOSTIM SPT、CBA-03 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 《電磁波骨愈合刺激儀》 YZB/IGEA 2009-03 |
| 附件 | |
