生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660196號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州惠康醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用無菌導(dǎo)尿包 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙0026-2004《一次性使用無菌導(dǎo)尿包》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由球囊導(dǎo)尿管、塑料試管、塑料鑷子、注水筒、紗布、孔巾、展巾、碘伏棉球、潤滑劑、醫(yī)用乳膠手套、引流袋和腰盤組成,其中導(dǎo)尿管、碘溶液均采用具有注冊(cè)證的產(chǎn)品。導(dǎo)尿包應(yīng)無菌,無皮膚刺激;若采用環(huán)氧乙烷滅菌,放置7天后,其殘留量應(yīng)不大于10ug/g。 |
有效期 |
2013.05.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供患者導(dǎo)尿用。 |
規(guī)格型號(hào) |
10Fr/ch10ml、12Fr/ch10ml、14Fr/ch10ml、14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml。 |
附件 | |
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