| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660196號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州惠康醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌導尿包 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙0026-2004《一次性使用無菌導尿包》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要由球囊導尿管、塑料試管、塑料鑷子、注水筒、紗布、孔巾、展巾、碘伏棉球、潤滑劑、醫(yī)用乳膠手套、引流袋和腰盤組成，其中導尿管、碘溶液均采用具有注冊證的產(chǎn)品。導尿包應無菌，無皮膚刺激；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置7天后，其殘留量應不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批準日期 | 2009.05.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供患者導尿用。 |
| 規(guī)格型號 | 10Fr/ch10ml、12Fr/ch10ml、14Fr/ch10ml、14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml。 |
| 附件 | |
