| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210692號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由記錄儀、電極連接塊、閃存卡及USB數(shù)據(jù)線組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于動(dòng)態(tài)腦電信號的采集、記錄，結(jié)合Nicoletone system軟件(另行申報(bào))可對記錄結(jié)果進(jìn)行分析。 |
| 注冊代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.03.01 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Cardinal Health209,Inc”變更為“CareFusion 209,Inc”生產(chǎn)者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”變更為“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”，代理人由“北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210692號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210692號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion 209,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
| 生產(chǎn)場所 | 54 Woolmer Industrial Estate, Bordon, Hampshire GU35 9QF |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)腦電記錄儀(商品名：NicoletOne) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ambulatory EEG |
| 規(guī)格型號 | Ambulatory EEG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0299-2011《動(dòng)態(tài)腦電記錄儀》 |
| 附件 | |
