| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462794號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。醫(yī)學(xué)全在線 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療足下翻及距下關(guān)節(jié)的固定。 |
| 注冊代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.04 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司"變更為"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司"。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462794號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462794號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨螺釘(商品名：Talar-Fit) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TALAR-FIT Subtalar Implant |
| 規(guī)格型號 | 340-0001-SP,340-0002-SP，340-0003-SP,340-0004-SP，340-0005-SP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1770-2009 《骨螺釘》 |
| 附件 | |
