| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401140號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】A201：主要為凍干兔腦凝血活酶、鈣鹽等；J201：白陶土、磷脂、穩(wěn)定劑和緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 凝血酶原時(shí)間試劑用于人新鮮全血或抗凝全血的一步法凝血酶原時(shí)間測定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)場所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時(shí)間檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemochron JR.PT, Hemochron Prothrombin Time Test |
| 規(guī)格型號(hào) | J201， A201 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1623-2008 |
| 附件 | |
