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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402778號
           

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25-羥基維生素D校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
25-羥基維生素D校準品生產企業(yè):,產品標準:YZB/GER 2917-2011,產品性能結構及組成:校準品A-F為含有熱滅活馬血清的PBS緩沖液。校準品B-F也含有25-羥基維生素D。 防腐劑:ProClin 300, ProClin 950。產品有效期:儲存溫度2-8℃,有效期9個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,25-羥基維生素D校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的25-羥基維生素D(25-OH vitamin D)時,對系統(tǒng)進行校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402778號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 校準品A-F為含有熱滅活馬血清的PBS緩沖液。校準品B-F也含有25-羥基維生素D。gydjdsj.org.cn 防腐劑:ProClin 300, ProClin 950。產品有效期:儲存溫度2-8℃,有效期9個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的25-羥基維生素D(25-OH vitamin D)時,對系統(tǒng)進行校準。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.08.31
有效期截止日 2015.08.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生產廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產場所 Can Malé, 08186 Llicà d'Amunt, Barcelona, Spain
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 25-羥基維生素D校準品
產品名稱(英文) ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators
規(guī)格型號 6瓶(4.0 mL/瓶)
產品標準 YZB/GER 2917-2011
附件
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