| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2250769號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Tissuelink醫(yī)療有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該裝置配有電極頭，手柄上有一個射頻活動開關(guān)按鈕，鹽水管線和電線由手柄末端進入。該裝置與一臺電外科發(fā)電機連接后，能為手術(shù)止血和軟組織凝固提供射頻電流和鹽水。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上主要與高頻電刀配合使用，為需要對軟組織進行鈍器解剖、止血封口和凝結(jié)的手術(shù)場所提供射頻能量和鹽水。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 主要用于（但不限于)腹部及胸外科手術(shù)。本器械為一次性使用，并不可用于輸卵管結(jié)扎避孕（女性永久性絕育)。 |
| 注冊代理 | 北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責任公司 |
| 批準日期 | 2003.11.26 |
| 有效期截止日 | 2007.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tissuelink Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Washington Center Suite 400, Dover, NH 03820 USA |
| 生產(chǎn)場所 | One Washington Center Suite 400, Dover, NH 03820 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管閉合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vessel Sealer |
| 規(guī)格型號 | DS3.0(13-101-1) BPS5.0(22-101-1) FB3.0(12-101-1) Endo FB3.0 (12-201-1) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1061《TessuelinkTM系列血管閉合器》 |
| 附件 | |
