| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401745號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每份含有一個(gè)GEM ACT凝血分析試劑片和一袋干燥劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測(cè)血液的活化凝血時(shí)間。 |
| 注冊(cè)代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 活化凝血時(shí)間測(cè)定試劑盒(光學(xué)凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | GEM Test ACT Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | 45人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0987-2009 |
| 附件 | |
