| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2212806號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品由主機組成。性能見產(chǎn)品標準。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測量儀對動脈血紅蛋白的功能性血氧飽和度 (SpO2)、脈搏率、PI 進行測量。適用于處于運動和非運動狀態(tài)下的成人、兒童和新生兒患者，以及在醫(yī)院、醫(yī)療型機構、移動環(huán)境和家庭環(huán)境下血流灌注充分或血流灌注不足的患者。 |
| 注冊代理 | 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.14 |
| 有效期截止日 | 2015.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MASIMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)場所 | 40 Parker,Irvine,CA 92618/ Calzada del Oro no.2001,21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈搏血氧測量儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pulse Oximeters |
| 規(guī)格型號 | Rad -5 /Rad -5v |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3256-2011《脈搏血氧測量儀》 |
| 附件 | |
