| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211343號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)(C110和C120)、病人電纜(KP-500)、電源線、說(shuō)明書(shū)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位進(jìn)行臨床心電分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 艾易斯電子技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州康田醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.10 |
| 有效期截止日 | 2011.07.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上海新績(jī)成進(jìn)出口貿(mào)易有限公司"變更為"廣州康田醫(yī)療器械有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211343號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211343號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.05.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fukuda M-E Kogyo Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都文京區(qū)湯島2-18-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6-26-8 Minami-Nagareyama,Nagareyama City Chiba, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrocardiograph |
| 規(guī)格型號(hào) | C110、C120 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3347-2005《心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
