| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3461046號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國 DePuy International Ltd |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨柄，髖臼杯，球頭組成。其中股骨柄和股骨頭材料采用ISO5832-9鍛造高氮不銹鋼，髖臼杯材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯；，臼杯顯示環(huán)材料采用ISO5832－1不銹鋼。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England |
| 生產(chǎn)場所 | St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Elite Plus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total hip system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0657-2007《全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
