| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630023號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品含有兩種纖維根管樁修復(fù)套裝，套裝一含有纖維樁、鉆頭，套裝二含有纖維樁、鉆頭、粘結(jié)劑和延長頭。纖維根管樁主要由含有氧化鋯的玻璃纖維組成；配套用鉆頭由不銹鋼組成。鉆頭與慢速手機連接使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于口腔修復(fù)治療。適用于余留牙結(jié)構(gòu)不足(＜4mm)，需要樁支撐和固定牙冠的修復(fù)治療。 |
| 注冊代理 | 明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 3M ESPE AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; Kaygraben 1, 86637 Wertingen, Germany; Ohmstra?e 3, 86899 Landsberg; 3 Rue Louis Neel, Technoparc - Espace Gavanière, 38120 Saint Egreve, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維根管樁修復(fù)系統(tǒng)(商品名：RelyX Fiber Post) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glass Fiber Post |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1942-2009《纖維根管樁修復(fù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
