| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2222904號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶注氣管和活塞的SILS主件、套管、穿刺椎、可調(diào)節(jié)密閉墊和轉(zhuǎn)換器組成。其中SILS主件為人造橡膠材質(zhì)，注氣管為聚亞安酯材質(zhì)，套管為尼龍材質(zhì)，穿刺椎為ABS材質(zhì)，可調(diào)節(jié)密閉墊為人造橡膠。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腔鏡下多器械通路裝置適用于作為多個(gè)器械或攝像頭通過單個(gè)切口進(jìn)入腹腔的通路,來施行微創(chuàng)腹腔鏡手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.09.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473,USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡下多器械通路裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SILS Port Multiple Instrument Access Port |
| 規(guī)格型號(hào) | SILSPT5 SILS Port Flexible Port SILSPT12 SILS Port Flexible Port SILSPT15 SILS Port Flexible Port |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2627-2011《腔鏡下多器械通路裝置》 |
| 附件 | |
