| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3652798號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Osteopal V是一種用于填充和穩(wěn)定椎體的,不透輻射的快凝骨水泥。產(chǎn)品包含粉體和液體。粉體由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物、二氧化鋯、過(guò)氧化苯甲酰、葉綠素組成。液體由甲基丙烯酸甲酯、N, N-二甲基-對(duì)甲苯胺、對(duì)苯二酚、葉綠素組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Osteopal V 適用于椎體的充填與穩(wěn)定：緩解和消除椎體壓縮骨折的疼痛緩解和消除椎體瘤(轉(zhuǎn)移癌或骨髓瘤)的疼痛癥狀性椎體血管瘤 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 賀利氏古莎齒科有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.7 |
| 有效期截止日 | 2015.09.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Heraeus Medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Cement |
| 規(guī)格型號(hào) | Osteopal V |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3143-2011《骨水泥》 |
| 附件 | |
