| 生產(chǎn)場所 | 常州市新北區(qū)天山路1-8號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460985號 |
| 生產(chǎn)單位 | 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北區(qū)天山路1-8號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鵝頭釘鋼板 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 4013-46-2004 《鵝頭釘鋼板》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為固定式股骨近端鵝頭釘鋼板（DHSⅠ、DHSⅡ)、滑動式股骨近端鵝頭釘鋼板（ DHSⅢ)、固定式股骨遠(yuǎn)端鵝頭釘鋼板（DCS)型號。其中 固定式股骨近端鵝頭釘鋼板、固定式股骨遠(yuǎn)端鵝頭釘鋼板 由鵝頭鋼板、動力螺釘、拉力螺釘組成；滑動式股骨近端 鵝頭釘鋼板由鵝頭鋼板、動力螺釘、拉力螺釘、滑動塊、 緊固螺釘、緊固螺栓組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金或 00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年八月三十一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | DHS適用于股骨粗隆間骨折、股骨粗隆下骨折內(nèi)固定。DCS適用于低位股骨骨折、股骨髁上和髁間骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
