| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403312號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)記有熒光染料并固定于固相上的鼠抗D-二聚體單克隆抗體，以及穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2℃- 8℃(35°- 46℉)冷藏，有效期為9個月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | D-二聚體檢測試劑盒(熒光免疫法)采用免疫熒光檢測法，結(jié)合Triage分析儀定量測定EDTA抗凝的全血或血漿中交連型纖維蛋白降解產(chǎn)物中D-二聚體的含量。 |
| 注冊代理 | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.12 |
| 有效期截止日 | 2015.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosite Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體檢測試劑盒(熒光免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triage D-Dimer Test |
| 規(guī)格型號 | 25測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1429-2011 |
| 附件 | |
