| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401299號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該試劑盒由R1a、R1b、R1c組成，各自的主要成分為R1a：包被有羊抗兔IgG的磁性顆粒、兔抗雌 二醇的TRIS緩沖液、小牛血清白蛋白（BSA)、﹤0.1％的 疊氮鈉；R1b：TRIS緩沖液、氯化鈉、小�；�羊血清白蛋 白（BSA)、﹤0.1％的疊氮鈉；R1c：雌二醇-堿性磷酸酶 結合物、蛋白（鳥性)、離子表面活性劑、0.125％的疊 氮鈉、0.125％ProClin 300；R1d：結合了堿性磷酸酶的 T3酶結合物的TRIS緩沖液，兔血清白蛋白（BSA)、﹤ 0.1％的疊氮鈉。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清中的雌二醇進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準日期 | 2004.07.21 |
| 有效期截止日 | 2008.07.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇試劑(Estradiol) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Estradiol |
| 規(guī)格型號 | 33540（2×50測試) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2806《雌二醇試劑盒（Estradiol)》 |
| 附件 | |
