| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460183號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、墊片及螺母。皮質(zhì)骨螺釘材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼、Ti6Al7Nb鈦合金或純鈦；松質(zhì)骨螺釘、墊片及螺母材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨折內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 接骨螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2132-2009 《接骨螺釘》 |
| 附件 | |
