| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403213號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1抗體試劑：抗－環(huán)孢霉素單克隆抗體(小鼠)、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化鈉、填充劑、表面活性劑以及含有0.1％疊氮鈉和0.005％硫酸鏈霉素的防腐劑。 SR酶試劑：標(biāo)記有細(xì)菌(腸膜狀明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的環(huán)孢霉素、TRIS緩沖液、填充劑、穩(wěn)定劑以及含有0.1％疊氮鈉和0.005％硫酸鏈霉素的防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存18個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于羅氏診斷cobas Integra 400/400plus全自動生化分析儀,體外定量測定人全血中的環(huán)孢霉素濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素檢測試劑盒(熒光偏振法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cyclosporine II |
| 規(guī)格型號 | 100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3675-2011 |
| 附件 | |
