| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402324號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑1：R1試劑瓶:三羥乙基胺緩沖液：60 mmol/L，pH 8.0; EDTA: 3.1 mmol/L; 乙酸銨: 124mmol/L; 防腐劑；穩(wěn)定劑。R1a試劑瓶:ADP: ≥ 1.36mmol/L; NADH (酵母): 0.27 mmol/L; LDH (兔肌肉): ≥ 45 μkat/L；試劑2：三羥乙基胺緩沖液：8.6mmol/L，pH 7.9α-酮戊二酸: 48 mmol/L; 防腐劑；穩(wěn)定劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于進行人類血清及血漿中的谷氨酸脫氫酶濃度的定量測試。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 谷氨酸脫氫酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3) |
| 規(guī)格型號 | R1:4×19ml，R1a→4×19ml，R2:4×5ml；R1:6×66ml，R1a→6×66ml，R2:6×16ml，3x120 tests， 4x100 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 2176-2011 |
| 附件 | |
