| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400952號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由酶顯色液和反應(yīng)液組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
*顯色液：25mmol/L Good＇s緩沖液，pH 6.8內(nèi)含0.64mmol/LN-（2-羥基-3-黃酸丙)-3，5-苯胺（ HDAOS)、5U/L取自Nocardia（諾卡氏菌屬)的膽固醇氧 化酶（CHO)、5U/L取自Paeudomonas（假單胞菌屬)的膽 固醇酯酶（CHE)、1000U/mL取自牛的肝臟的過氧化氫酶 、5U/mL取自念珠菌屬的抗壞血酸氧化酶。*反應(yīng)液： 25mmol/L Good＇s緩沖液，pH 7.1內(nèi)含3.4mmol/L 4-氨基 安替比林、20IU/mL取自辣根的過氧化物酶和0.1%的疊氮 鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈硬化以及高血脂等疾病的體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type LDL-C |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×270mL（990-86692)，4×90mL（996-86792)；4×135mL（411-86691)，4×45mL（417-86791)；2×60mL（414-85101)，2×20mL（410-85201)；2×40mL（416-85301)，2×14mL（412-85401) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ JAP 1550《低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
